INSTRUÇÕES DE USO CONTIDAS NA ROTULAGEM DO PRODUTO DEBRIGEL ®

DEBRIGEL ® é um hidrogel amorfo para tratamento de feridas, composto por hidrocoloides naturais para manter o meio úmido adequado que favorece o processo de cicatrização.

Indicação: DEBRIGEL ® é indicado para todos os tipos de feridas. Auxilia na reidratação do leito, no desbridamento quando necessário, no tecido de granulação até a epitelização.

Modo de Uso:
-Calce luvas de procedimento e descarte-as ao término do curativo.
-Se necessário, umedeça o curativo, antes de removê-lo.
-Remova o curativo e realize a limpeza da ferida conforme protocolo da instituição. Não friccione a lesão e evite força mecânica.
– Seque as bordas com uma gaze limpa.
– Aplique Debrigel diretamente dentro da ferida, não exceder a borda da ferida.
– Oclua a ferida com o curativo secundário da sua escolha.
-Troque o curativo a cada 24 horas ou sempre que o curativo estiver saturado.

Contra indicações:
Em caso de hipersensibilidade, não utilize ou interrompa o uso e procure orientação médica.

Reações Adversas:
Não são conhecidos efeitos colaterais ou reações adversas.

Composição:
Água, Carboximetilcelulose, Imidazolidinilureia, Metilparabeno, Propilenoglicol e Propilparabeno.

Precauções e Advertências:
Produto uso tópico. Não utilize para perfusão ou injeção. Não ingerir. Manter fora do alcance das crianças. Se houver suspeita de infecção ou se esta se desenvolver durante o uso de Debrigel deve-se instituir terapêutica antibiótica adequada, podendo continuar a utilização do produto, porém a monitoração do processo de cicatrização da ferida deverá estar sob supervisão médica. Não use produto com o prazo de validade vencido ou embalagem violada. Não exceda o nível da pele ao redor da ferida a fim de não macerar as bordas. As bisnagas que tenham tocado na ferida devem ser descartadas após a utilização.

Cuidados de Conservação:
O produto deve ser armazenado a temperatura ambiente (15- 30°C), mantido na embalagem original e bem fechado. Não tocar a embalagem na ferida. O produto possui sistema conservante que o mantém em condições de uso mesmo após aberto.

Validade:
Seguindo os cuidados de conservação citados anteriormente, o produto será válido durante o prazo estipulado na embalagem.

Fabricado por:
HELIANTO FARMACÊUTICA Ltda.
CNPJ: 04.506.487/0001-30 – Indústria Brasileira
Av. José Abbas Casseb, 135 – São José do Rio Preto/SP
SAC: (17) 3302-1600 E-mail: [email protected]

Responsável Técnica:
Dra. Maryster F. Picolin. CRF-SP 27.877 ANVISA: Classe III 80225200017
Lote, Fabricação e Validade: vide marcação.