INSTRUÇÕES DE USO CONTIDAS NA ROTULAGEM DO PRODUTO DEBRIGEL® ALG Ca

Debrigel®Alg Ca é um hidrogel composto por alginato de cálcio e sódio, carboximetilcelulose e água, com capacidade de hidratar e absorver o exsudato promovendo um ambiente úmido ideal para favorecer o processo de cicatrização.

Indicação:
Debrigel®Alg Ca é indicado para o tratamento de todos os tipos de feridas para auxiliar no desbridamento, absorção de exsudato e auxiliar na reidratação do leito.

Modo de Uso: PRODUTO DE USO TÓPICO.
-Calce luvas de procedimento e descarte-as ao término do curativo.
-Se necessário, umedeça o curativo, antes de removê-lo.
-Remova o curativo e realize a limpeza da ferida conforme protocolo da instituição. Não friccione a lesão e evite força mecânica.
– Seque as bordas com uma gaze limpa.
– Aplique Debrigel Alg Ca diretamente dentro da ferida, não exceder a borda da ferida.
– Oclua a ferida com o curativo secundário da sua escolha.
-Troque o curativo a cada 24 horas ou sempre que o curativo estiver saturado.

Contra indicações:
Em caso de hipersensibilidade, não utilize ou interrompa o uso e procure orientação médica.

Reações Adversas:
Não são conhecidos efeitos colaterais ou reações adversas.
Composição: Água, Alginato de Sódio e cálcio, Aminometilpropanol, Carbômero, Carboximetilcelulose, Imidazolidinilureia, Metilparabeno, Propilenoglicol e Propilparabeno.

Precauções e Advertências:
Produto uso tópico. Não utilize para perfusão ou injeção. Não ingerir. Manter fora do alcance das crianças. Se houver suspeita de infecção ou se esta se desenvolver durante o uso de Debrigel Alg Ca deve-se instituir terapêutica antibiótica adequada, podendo continuar a utilização do produto, porém a monitoração do processo de cicatrização da ferida deverá estar sob supervisão médica. Não use produto com o prazo de validade vencido ou embalagem violada. Não exceda o nível da pele ao redor da ferida a fim de não macerar as bordas. As bisnagas que tenham tocado na ferida devem ser descartadas após a utilização.

Cuidados de conservação:
Debrigel®Alg Ca deve ser mantido à temperatura ambiente (15- 30°C), mantido na embalagem original e bem fechado. Não tocar a embalagem na ferida.
O produto possui sistema conservante que o mantém em condições de uso mesmo após aberto.

Validade: Seguindo os cuidados de conservação citados anteriormente, o produto será válido durante o prazo estipulado na embalagem.

Fabricado por:
HELIANTO FARMACÊUTICA Ltda.
CNPJ: 04.506.487/0001-30 – Indústria brasileira
Av. José Abbas Casseb, 135. São José do Rio Preto/SP.
SAC: (17) 3302-1600 E-mail: [email protected]

Responsável Técnica:
Dra. Maryster F. Picolin. CRF-SP 27.877 ANVISA: Classe III 80225200009
Lote, Fabricação e Validade: vide marcação.